UIAA认证

欧盟代表服务

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欧代办理介绍欧盟授权代表(EuropeanAuthorisedRepresentative或EuropeanAuthorizedRepresentative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指......

2021.1015
医疗器械IVDR认证

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IVDR简介IVD是“In Vitro Diagnostic MedicalDevice”的缩写,译为“体外诊断医疗器械”。2017年5月5日欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)正式发布,于2017 年5......

2021.1015
医疗器械SRN码申请

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SRN的英文全称是Single Registration Number(唯一注册码),是指每个经济运营商在欧盟医疗器械数据库EUDAMED以及相关官方文件和报告上的唯一身份标识。2021年......

2021.1015
医疗器械CE-MDR认证

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医疗器械MDR认证MDD指令发布的24年,欧盟颁布新的医疗器械法规,由MDD+AIMD=MDR法规。由于法规调整,市场需求也随之改变。三大时间节点1)欧盟医疗器械新法规M......

2021.1015
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